Kolumbijski Narodowy Instytut Nadzoru Żywności i Leków (Invima) ponownie wyraził zaniepokojenie po wykryciu nielegalnej sprzedaży różnych suplementów diety i kapsułek odchudzających bez żadnych kontroli sanitarnych. Chociaż ostrzeżenie pochodzi z Kolumbii, sprawa ta stanowi sygnał ostrzegawczy dla innych krajów, w tym Hiszpanii i reszty Europy, gdzie sprzedaż internetowa tego typu produktów również gwałtownie wzrosła i nie zawsze jest odpowiednio monitorowana.
Kolumbijski urząd ds. zdrowia jasno stwierdził, że żaden z produktów wymienionych w oficjalnym oświadczeniu nie posiada ważnej rejestracji zdrowotnej , a zatem nie daje żadnych gwarancji jakości, bezpieczeństwa ani skuteczności. Są to zasadniczo suplementy diety sprzedawane poza ramami prawnymi, często za pośrednictwem internetu, mediów społecznościowych lub komunikatorów, z bardzo agresywnymi obietnicami utraty wagi lub szybkiej poprawy stanu zdrowia.
Suplementy pod mikroskopem Invima
W swoim najnowszym komunikacie agencja regulacyjna wskazała konkretną listę suplementów diety i spalaczy tłuszczu , które są nielegalnie dystrybuowane. Należą do nich produkty zawierające ashwagandhę, resweratrol, mieszanki witamin i suplementy na stawy, a także produkty ukierunkowane na spalanie tłuszczu i kontrolę masy ciała.
Zgodnie z opublikowanymi informacjami, produkty te nie posiadają autoryzacji Dyrekcji Leków i Produktów Biologicznych Invima. Oznacza to, że nie przeszły kontroli wymaganych na mocy Dekretu 3249 z 2006 roku, rozporządzenia regulującego produkcję, marketing, pakowanie, etykietowanie, rejestrację sanitarną i monitorowanie suplementów diety w Kolumbii.
Instytut podkreśla, że chociaż wiele z tych produktów jest prezentowanych jako pozornie nieszkodliwe suplementy, brak rejestracji zdrowotnej jednoznacznie wskazuje, że produkt nie został oceniony ani zatwierdzony przez właściwy organ . Ten brak nadzoru otwiera drogę potencjalnym problemom, takim jak zanieczyszczenie, błędy w dawkowaniu lub niewłaściwe mieszanie składników aktywnych.
Wiele z tych suplementów jest importowanych i sprzedawanych jako szybkie sposoby na utratę wagi, zwiększenie energii lub poprawę wydolności fizycznej , wykorzystując popularność produktów „naturalnych” i często błędne przekonanie, że to, co naturalne, jest zawsze bezpieczne. Kampanie sprzedażowe zazwyczaj opierają się na opiniach klientów, zdjęciach „przed i po” lub viralowych wiadomościach, które bez kontroli krążą w mediach społecznościowych.
Zgodnie z oficjalnym oświadczeniem, organ ds. zdrowia podkreśla, że żaden z wymienionych produktów nie jest dopuszczony do sprzedaży w kraju , a zatem wszelka ich dystrybucja, reklama lub marketing są uważane za nielegalne. Komunikat ten dotyczy również innych rynków: jeśli suplement nie znajduje się w bazach danych odpowiedniej agencji regulacyjnej, jego stosowanie wiąże się z ryzykiem, którego nie należy podejmować.
Zagrożenia dla zdrowia związane z tymi suplementami
Poza aspektami prawnymi, powodem do obaw są potencjalne negatywne skutki spożywania produktów bez kontroli sanitarnej . Invima ostrzega, że reakcje mogą pojawić się natychmiast lub po kilku dniach lub tygodniach, co utrudnia ich identyfikację i leczenie.
Opisywane problemy obejmują reakcje alergiczne, takie jak swędzenie, wysypka, pokrzywka i obrzęk warg, języka lub gardła , które mogą prowadzić do ciężkiej niewydolności oddechowej. Zgłaszano również przypadki świszczącego oddechu i ucisku w klatce piersiowej, co jest szczególnie niepokojące u osób z historią astmy lub chorób serca.
W kontekście zdrowia układu sercowo-naczyniowego organizacja zaobserwowała epizody niskiego ciśnienia krwi, omdlenia, intensywnego kołatania serca i zaburzeń rytmu serca . Objawy te mogą pozostać niezauważone, jeśli konsument przypisuje je stresowi, zmęczeniu lub innym czynnikom, dlatego kluczowe jest, aby nie normalizować tego typu objawów.
Kolejnym obszarem budzącym obawy jest układ pokarmowy. Organy ds. zdrowia udokumentowały nudności, wymioty, biegunkę oraz silne i uporczywe bóle brzucha u konsumentów tego typu suplementów, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego stosowania kilku produktów lub przyjmowania ich w dawkach wyższych niż zalecane na etykiecie.
Agencja podkreśla, że ponieważ są to produkty podrobione, ich prawdziwy skład, rzeczywiste poziomy poszczególnych składników oraz ewentualna obecność zanieczyszczeń są nieznane . Podobnie, nie ma wiarygodnych informacji na temat sposobu ich przechowywania i transportu, a są to czynniki bezpośrednio wpływające na stabilność i bezpieczeństwo produktu.
Przepisy, rejestracja zdrowotna i analogie z Europą
W swoim oświadczeniu Invima podkreśla, że sprzedaż suplementów diety bez rejestracji sanitarnej narusza obowiązujące przepisy , które w przypadku Kolumbii zostały zawarte głównie w Dekrecie 3249 z 2006 r. Rozporządzenie to stanowi, że wszystkie suplementy diety muszą przejść proces oceny, kontroli jakości i autoryzacji, zanim trafią do konsumenta.
W Europie, mimo że ramy regulacyjne różnią się, logika jest bardzo podobna: suplementy diety podlegają dyrektywom UE i przepisom krajowym , które określają, jakie składniki mogą być stosowane, w jakich ilościach oraz na jakich warunkach etykietowania i reklamy. Na przykład w Hiszpanii produkty te są uznawane za żywność, a nadzór nad nimi sprawuje Hiszpańska Agencja Bezpieczeństwa Żywności i Żywienia (AESAN) oraz władze regionalne.
W tym kontekście ostrzeżenia Invimy stanowią pożyteczne przypomnienie dla rynku europejskiego: gdy suplement diety jest kupowany za pośrednictwem platform międzynarodowych lub od nieprzejrzystych dystrybutorów , nie zawsze jest jasne, czy spełnia on wymogi bezpieczeństwa kraju, w którym jest spożywany. Ta luka regulacyjna może prowadzić do wprowadzania niebezpiecznych produktów do Unii Europejskiej.
Kolejnym punktem, na który zwraca uwagę kolumbijska agencja, jest kwestia identyfikowalności. Produkt z rejestracją sanitarną musi umożliwiać śledzenie pochodzenia, drogi od produkcji do punktu sprzedaży oraz warunków transportu i przechowywania . Bez tej identyfikowalności znacznie trudniej jest badać incydenty, wycofywać problematyczne partie lub odpowiednio informować opinię publiczną w przypadku alarmu.
Przedstawiciele służby zdrowia publicznego w Europie wielokrotnie wyrażali zaniepokojenie wzrostem transgranicznego handlu suplementami diety za pośrednictwem Internetu , szczególnie gdy pochodzą one z krajów, w których kontrole są mniej rygorystyczne, lub gdy są sprzedawane z oznaczeniem „tylko do użytku eksportowego”, co jest niekiedy stosowane w celu obejścia niektórych lokalnych wymogów.
Oszukańcze kanały sprzedaży i strategie marketingowe
Jednym z problemów, który najbardziej niepokoi władze, jest fakt, że znaczna część tych suplementów jest sprzedawana poza tradycyjnymi kanałami . Invima podkreśla znaczącą rolę mediów społecznościowych, nieprzejrzystych stron internetowych i kanałów WhatsApp w dystrybucji i sprzedaży tych produktów.
W wielu przypadkach reklamy wykorzystują przekazy obiecujące niemal natychmiastowe rezultaty: szybką utratę wagi, wzrost masy mięśniowej, całkowitą rewitalizację lub spektakularną poprawę w krótkim czasie . Obietnice te, oprócz tego, że są nierealne, często są opatrzone przyciągającymi wzrok zdjęciami i opiniami, które nie zawsze są weryfikowalne.
Organizacja podkreśla, że zgodnie z przepisami zdrowotnymi, nie wolno przypisywać suplementom diety właściwości leczniczych, leczniczych lub zapobiegających chorobom . Jednak na rynku nieformalnym często można znaleźć produkty reklamowane jako „cudowne” rozwiązania na przewlekłe dolegliwości, bóle stawów lub problemy metaboliczne.
Inną powszechną cechą tych kampanii jest wykorzystywanie etykiet i opakowań imitujących design znanych marek lub powszechnie stosowanych leków , co może prowadzić do pomylenia nieautoryzowanego produktu z produktem o udowodnionej skuteczności i bezpieczeństwie. W niektórych przypadkach, aby stworzyć fałszywe poczucie legalności, wykorzystuje się nawet logo lub odniesienia do organizacji międzynarodowych.
Zarówno w Ameryce Łacińskiej, jak i w Europie organy regulacyjne podkreślają, że sama obecność produktu w sklepie internetowym lub w mediach społecznościowych nie gwarantuje jego zgodności z wymogami prawnymi . Dlatego zawsze zaleca się korzystanie z oficjalnych baz danych w celu weryfikacji, czy suplement posiada odpowiednie zezwolenie w kraju, w którym będzie stosowany.
Rekomendacje firmy Invima i wnioski dla europejskich konsumentów
W odpowiedzi na tę sytuację, Invima wydała szereg wytycznych dla społeczeństwa, które można łatwo zastosować w innych kontekstach. Po pierwsze, zaleca się, aby nie kupować ani nie spożywać suplementów diety, spalaczy tłuszczu ani produktów ziołowych bez ważnego wpisu do rejestru zdrowia . Zalecenie to dotyczy zakupów dokonywanych zarówno w sklepach stacjonarnych, jak i na platformach cyfrowych.
Jeśli dana osoba stosuje już którykolwiek z produktów wymienionych w ostrzeżeniu, zaleca się natychmiastowe przerwanie stosowania, nawet jeśli nie wystąpiły żadne objawy . W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy jak najszybciej zwrócić się o pomoc lekarską, a lekarz powinien zostać poinformowany o przyjmowanym suplemencie, dawkowaniu i czasie trwania leczenia.
Władze ds. zdrowia zachęcają również opinię publiczną do zgłaszania wszelkich nieautoryzowanych punktów sprzedaży oraz wszelkich istotnych informacji dotyczących dystrybucji tych produktów . Takie zgłoszenia pomagają władzom w lokalizowaniu kanałów dystrybucji, identyfikowaniu konkretnych partii i, w razie potrzeby, wszczynaniu postępowania prawnego.
Dla europejskich konsumentów przesłanie jest takie samo: zanim zaufają rekomendacji influencera, forum lub krzykliwej reklamie , warto sprawdzić, czy suplement widnieje w oficjalnych rejestrach i czy jego etykieta spełnia minimalne wymogi (czytelne oznaczenie producenta, lista składników, zalecana dzienna dawka, ostrzeżenia itp.) oraz zapoznać się z poradnikiem dotyczącym dbania o ciało, nawyki i zdrowie.
Organy ochrony zdrowia często udostępniają na swoich stronach internetowych publicznie dostępne narzędzia umożliwiające dostęp do rejestrów, najnowszych alertów i list wycofanych produktów . Poświęcenie kilku minut na zapoznanie się z tymi informacjami może zapobiec nieprzyjemnym niespodziankom i pomóc w podejmowaniu bardziej świadomych decyzji zakupowych.
Ostrzeżenia wydane przez Invimę podkreślają wagę traktowania suplementów diety z taką samą ostrożnością, jak każdego innego produktu, który może mieć wpływ na zdrowie . Nawet jeśli ich prezentacja jest atrakcyjna i są one sprzedawane jako proste suplementy, to nadal są to preparaty o działaniu biologicznym, które muszą spełniać standardy bezpieczeństwa, identyfikowalności i kontroli. Doświadczenia Kolumbii wzmacniają zatem przesłanie, które rezonuje również w Hiszpanii i Europie: należy zachować ostrożność wobec cudownych leków, wybierać kontrolowane kanały dystrybucji i zawsze konsultować się z oficjalnymi źródłami przed włączeniem nowego suplementu do codziennej rutyny.
